QC Analytical Expert (gn)

Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi Aventis Deutschland GmbH einen QC Analytical Expert (gn) für den Standort Frankfurt am Main.

QC Analytical Expert (gn)

Ihre Aufgaben:

• Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
• Leitung und Entscheid über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
• Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH, FDA und EMA-Anforderungen
• Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
• Support der DS-Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
• Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches/ ingenieurtechnisches Studium oder eine berufsspezifische Ausbildung als (Laborant, Techniker, Meister) mit Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung
• Expertise in der Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
• Regulatorisches Wissen in FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden
• Kenntnisse in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten
• Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung mehrerer paralleler Projekte
• Know-how im Umgang mit Laborgeräten und HSE-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)

Wir bieten Ihnen:

• Ein attraktives Gehalt
• Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Gleitzeit und Homeoffice
• Ein angenehmes Betriebsklima
• Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift

Haben Wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

Andre Ries

Talent Acquisition Specialist

E-Mail: andre.ries@grafton.com

Mobil: +49 (0) 151 74555437

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